安可多肽 · 质量控制实验室
分析证书
Version 1.2.2026 · Enterprise Standard / Internal Control Method
- 产品名称 Product Name
- 基肽 3000
- 英文名 English Name
- Matrixyl 3000
- 分子式 MF
- C39H75N7O10
- 分子量 MW
- 802.1 Da
- 产品形式 Form
- Acetate salt
- 检验标准 Test Standard
- Enterprise Standard
- 储存 Storage
- -20 °C, protected from light
- 备注 Remarks
- 本品为化学合成法制备，仅供实验室科研使用，不可用于人体。
| 检验项目 | 标准 | 结果 | 方法 |
|---|---|---|---|
| 理化性质外观 | 白色或类白色粉末 | Conforms | 目视 |
| 鉴别质谱鉴定 | 802.1 ± 1 | Conforms | ESI-MS |
| 纯度与含量HPLC 纯度 | ≥98% | Conforms | HPLC |
| 理化性质含水量（卡尔费休） | ≤8% | Conforms | 卡尔费休 |
| 纯度与含量多肽含量 | ≥80% | Conforms | HPLC |
| 纯度与含量醋酸含量（HPLC） | ≤15% | Conforms | HPLC |
| 纯度与含量三氟乙酸含量 | ≤0.5% | Conforms | HPLC |
| 理化性质溶解度 | 易溶于水 | Conforms | 目视 |
| 理化性质溶液澄清度与颜色 | 澄清、无色 | Conforms | 目视 / UV |
| 杂质最大单杂 | ≤1% | Conforms | HPLC |
| 杂质总杂质 | ≤2% | Conforms | HPLC |
| 微生物细菌内毒素 | <10 EU/mg | Conforms | 鲎试剂法 |
| 微生物菌落总数（TAMC） | ≤1000 cfu/g | Conforms | 药典方法 |
| 微生物霉菌和酵母菌总数（TYMC） | ≤100 cfu/g | Conforms | 药典方法 |
| 残留溶剂残留甲醇 | ≤3000 ppm | Conforms | 气相色谱 |
| 残留溶剂残留乙腈 | ≤410 ppm | Conforms | 气相色谱 |
| 残留溶剂残留 DMF | ≤880 ppm | Conforms | 气相色谱 |
| 残留溶剂残留二氯甲烷 | ≤600 ppm | Conforms | 气相色谱 |
| 残留溶剂残留异丙醚 | ≤5000 ppm | Conforms | 气相色谱 |
结论：符合所有规定标准（Conforms to all requested specifications）
表中结果对照本产品内控标准给出；批次专项检测数据按生产批次另行签发。
- 检验人 Reported By
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- 复核人 Reviewed By
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